Arranca SCAILED: innovación sanitaria basada en IA

La UE impulsa la innovación sanitaria basada en IA con el lanzamiento del proyecto SCAILED

Con una financiación de €14.4 millones del programa EU4Health y un presupuesto total de €18 millones, el proyecto reúne a 50 socios de 17 Estados miembros de la UE para impulsar la innovación en IA y digital en biotecnología.

SCAILED facilitará el desarrollo de soluciones sanitarias innovadoras mediante un acceso seguro y responsable a datos de salud de alta calidad y a infraestructuras de alto rendimiento, en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS).

Durante los próximos 36 meses, el consorcio trabajará para superar barreras normativas y técnicas, validar aplicaciones de IA en entornos reales y apoyar su escalado, contribuyendo a reforzar la competitividad europea en salud digital.

La Unión Europea da un nuevo impulso a la innovación sanitaria basada en IA con el lanzamiento de SCAILED (SCale-up Biotech AI Innovation by Leveraging Responsible Data Use under the European Health Data Space), un proyecto europeo que celebró su reunión de lanzamiento en Luxemburgo los días 20 y 21 de octubre.

SCAILED está en consonancia con las prioridades europeas en salud digital y respalda la aplicación del Reglamento (UE) 2025/327 por el que se establece el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), que ofrece un marco común para mejorar el acceso a los datos de salud y su reutilización en toda la Unión Europea. Financiado en el marco del programa EU4Health a través de la convocatoria «Datos sanitarios para la innovación biotecnológica aprovechando el Espacio Europeo de Datos Sanitarios», el proyecto abordará algunos de los principales retos a los que se enfrenta la innovación biotecnológica, como la complejidad del entorno regulatorio, la armonización de la gobernanza de los datos y el acceso a servicios de infraestructuras de alto rendimiento y la necesidad de reforzar la colaboración entre los distintos actores del ecosistema.

SCAILED: del acceso a los datos de salud al desarrollo de soluciones de IA

Durante la reunión de lanzamiento, los socios del consorcio abordaron los principales retos que plantea el desarrollo y la ampliación a escala de soluciones biotecnológicas basadas en IA en Europa, especialmente en lo relativo al acceso a los datos sanitarios y a la infraestructura, la complejidad regulatoria y la colaboración entre los distintos actores del ecosistema.

Para hacer frente a estos retos, SCAILED trabajará para facilitar un acceso y un uso seguros y responsables de los datos sanitarios, impulsando una gobernanza armonizada y alineada con el Espacio Europeo de Datos de Salud. También contribuirá a aportar mayor claridad sobre los requisitos regulatorios y éticos que afectan a la innovación, mediante la elaboración de orientaciones, recomendaciones y herramientas que respalden el cumplimiento de la legislación europea.

El proyecto también impulsará la aplicación de soluciones de IA mediante casos de uso reales orientados a mejorar la asistencia sanitaria, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, apoyando su escalado a través de las AI Factories y contribuyendo a un ecosistema europeo de salud digital más cohesionado y competitivo.

«Europa cuenta con uno de los ecosistemas de datos sanitarios más ricos y completos del mundo. Cuando combinamos la biotecnología de vanguardia con conjuntos de datos masivos, de alta calidad y a escala de toda la UE, junto con la inteligencia artificial, transformamos la medicina de forma radical. La iniciativa SCAILED encarna esta convergencia, tendiendo puentes entre la IA puntera y la validación clínica en biotecnología al aprovechar datos de gran calidad dentro del marco seguro del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Europa no tendrá que elegir entre una elevada seguridad del paciente y una innovación rápida. Confiamos en que SCAILED haga realidad esta visión para la ciudadanía de la UE», Fulvia Raffaelli, jefa de la Unidad de Salud Digital de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE).

“SCAILED encaja especialmente bien con la Estrategia de Datos de Luxemburgo. Se vincula de forma directa con cuatro de los seis habilitadores de acción de la estrategia: las infraestructuras, el ecosistema de servicios, la investigación, el desarrollo y la innovación, y la colaboración internacional. En conjunto, la Comisión Gubernamental para la soberanía de los datos y LNDS aportan una experiencia importante en gobernanza de confianza, reutilización responsable de datos, servicios de datos de confianza y colaboración intersectorial. A través de SCAILED, Luxemburgo tiene la oportunidad de aportar esta experiencia a la cooperación europea en salud y biotecnología, al tiempo que aprende de socios de toda Europa», añadió Stéphanie Obertin, ministro de Digitalización de Luxemburgo y ministro de Investigación y Educación Superior.

De la colaboración de los grupos de interés a la validación de soluciones de IA

SCAILED desarrollará un modelo operativo que combine la participación de los distintos actores del ecosistema sanitario, el análisis de las necesidades del sector y la validación de soluciones de IA en entornos reales. Para ello, impulsará espacios de diálogo y colaboración entre empresas, infraestructuras de investigación, autoridades sanitarias y organizaciones de pacientes, con el objetivo de identificar barreras y promover el desarrollo conjunto de soluciones.

Esta colaboración se completará con un análisis del ecosistema europeo de innovación en IA y datos de salud, que permitirá identificar retos, buenas prácticas y oportunidades de mejora. El proyecto también trabajará en la integración de las infraestructuras de datos sanitarios ya existentes en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, mediante proyectos piloto en ámbitos como la genómica, la imagen oncológica y la salud cerebral, prestando especial atención a la interoperabilidad técnica y a la gobernanza de los datos.

Estas actividades irán acompañadas de casos de uso en distintas áreas de enfermedad, concebidos para demostrar la viabilidad y el potencial de las soluciones de IA en entornos reales. Los resultados contribuirán a facilitar su desarrollo posterior y su ampliación a mayor escala, aprovechando las capacidades de las AI Factories y ayudando a que la innovación biotecnológica se traduzca en aplicaciones concretas en la atención sanitaria.

Un consorcio europeo de 50 socios para impulsar la innovación en salud

El consorcio, coordinado por el Luxembourg National Data Service (LNDS), reúne a 47 socios de pleno derecho de 17 Estados miembros, además de un socio asociado y dos entidades afiliadas. Incluye autoridades y agencias de datos sanitarios, hospitales, centros de investigación, infraestructuras científicas, organizaciones de pacientes, empresas y centros de supercomputación, que aportan capacidades complementarias para abordar los distintos retos de la innovación biotecnológica basada en IA.

Durante 36 meses, el proyecto cuenta con un presupuesto total de 18 millones de €, de los cuales 14,4 millones proceden de financiación de la Unión Europea a través del programa EU4Health, lo que representa el 80% del total. El 20 % restante lo aportarán los socios del consorcio.

Gracias a esta colaboración, SCAILED pretende impulsar avances que faciliten la adopción de soluciones de IA en el sector sanitario europeo. Entre los resultados previstos se incluyen una colaboración más sólida entre los actores del ecosistema, una mejor comprensión de los requisitos normativos y un impulso a la interoperabilidad de los datos sanitarios. A medida que avance el proyecto, se espera que estas actividades faciliten la incorporación de nuevas infraestructuras y la aplicación de los resultados obtenidos, contribuyendo a acelerar la innovación, mejorar la atención sanitaria y reforzar la competitividad europea en salud digital.

Los conocimientos, las herramientas y los modelos de colaboración desarrollados también podrían servir de referencia para futuras iniciativas europeas en inteligencia artificial e innovación biotecnológica.

“Con SCAILED, queremos reunir las infraestructuras europeas de datos de salud, las autoridades de datos, las AI Factories, los innovadores en IA y comunidades más amplias de partes interesadas para posibilitar un uso responsable de los datos, aportar claridad regulatoria y garantizar el acceso a infraestructuras seguras y de alto rendimiento para una innovación escalable. Al conectar estas capacidades y apoyar su integración con el emergente Espacio Europeo de Datos Sanitarios, SCAILED pretende acelerar la innovación biotecnológica impulsada por IA a escala y, en última instancia, contribuir al desarrollo de soluciones que mejoren la atención al paciente.”, concluyó Wei Gu, coordinador del proyecto SCAILED.